Las buenas prácticas de fabricación (en inglés Good Manufacturing Practice, GMP) son aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos, cosméticos, productos médicos, alimentos y drogas,
en sus formas definitivas de venta al público incluyendo los procesos a
gran escala en hospitales y la preparación de suministros para el uso
de emsayos clinicos para el caso de medicamentos.
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Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garantía de Calidad,
constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en
forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad
adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las
condiciones exigidas para su comercialización. Las reglamentaciones que
rigen las BPF tienen por objeto principal disminuir los riesgos
inherentes a toda producción farmacéutica.
Los riesgos existentes son esencialmente de dos tipos: contaminación (en particular de contaminantes inesperados) y mezclas (confusión).
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